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最先人們要搞清楚醫(yī)療機(jī)械分成三類：一類、二類、三類，現(xiàn)階段運(yùn)營(yíng)一類商品是不用申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)械器許可證的，運(yùn)營(yíng)二類商品是必須申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)辦理備案憑據(jù)，運(yùn)營(yíng)三類商品才算是申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，那麼醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司在申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)辦理備案及申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械許可證時(shí)必須遞交的材料有什么?實(shí)際看看下列服務(wù)指南：

一，申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)辦理備案憑據(jù)所必須的申報(bào)材料：

.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)

.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件

.法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件

.組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明

.業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明;

.經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、房產(chǎn)證明文檔或是由房產(chǎn)租賃所出示的租用憑據(jù)影印件;

.運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄;

.運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件;

.經(jīng)辦人員受權(quán)證實(shí)。