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辦理二類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照要什么手續(xù)？
發(fā)布時(shí)間 : 2020-09-01 16:41:39
如今網(wǎng)上賣二類醫(yī)療器械,要申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械運(yùn)營辦理備案憑據(jù)/2019年深圳市申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械運(yùn)營辦理備案憑據(jù)必須什么材料？
想來這種全是您關(guān)心的難題，接下去為您來解釋：從業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，運(yùn)營公司理應(yīng)向所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)食品類藥品監(jiān)督管理局單位辦理備案，填好第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)，并遞交下列材料：
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件.
2.法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件.
3.組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明.
4.業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營模式表明.
5.經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件.
6.運(yùn)營設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄.
7.運(yùn)營質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件
8.經(jīng)辦人員受權(quán)證實(shí).
9.別的證明文件.
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